Новини

Відповідальність за продаж неякісних лікарських засобів

29/12/2020

Державний контроль якості лікарських засобів

Державний контроль якості лікарських засобів - це сукупність організаційних та правових заходів, спрямованих на додержаннясуб'єктамигосподарської діяльності незалежно від форм власності та підпорядкування вимог законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів.

Державний контроль якості лікарських засобів здійснюється органами виконавчої влади в межах повноважень, визначених законодавством України.

Контроль за якістюлікарських засобів та умовами їх виробництва здійснюється центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпекилікарських засобів, відповідно до закону.

В Україні контроль щодо виявленняфальсифікованихлікарських засобів покладено на Державну службу України з лікарських засобів. 

Реалізація лікарських засобів

Згідно із Законом України «Про лікарські засоби»: Оптова, роздрібнаторгівлялікарськими засобами на території України здійснюється підприємствами, установами, організаціями та фізичними особами - підприємцями на підставі ліцензії, яка видається в порядку, встановленому законодавством.

Суб'єктгосподарювання може здійснювати оптову, роздрібнуторгівлюлікарськими засобами за умови відповідностіліцензійнимумовампровадженняпевного виду діяльності. На території України можуть реалізовуватись лише зареєстрованілікарські засоби, крім випадків, передбачених Законом України «Про лікарські засоби».

Реалізація лікарських засобів здійснюється лише за наявності сертифіката якості, що видається виробником (для імпортованихлікарських засобів - імпортером (виробником або особою, що представляєвиробникалікарських засобів на території України).

Увага! Неякіснілікарські засоби, включаючи ті, термін придатності яких закінчився, підлягають утилізації та знищенню.

Утилізація та знищеннялікарських засобів проводяться відповідно до правил, що затверджуютьсяцентральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування державної політики у сфері охорони здоров'я, та інших вимог законодавства 

Відповідальність за продаж неякіснихлікарських засобів

Особи, винні в порушенні законодавства про лікарські засоби, несуть дисциплінарну, адміністративну, цивільно-правову або кримінальну відповідальність згідно із законодавством.

"Адміністративна відповідальність"

• Продаж лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках - тягне за собою накладення штрафу від шести до двадцятип’ятинеоподатковуванихмінімумівдоходів громадян.
• Повторне протягом року вчинення порушення, за яке особу вже було піддано адміністративному стягненню, - тягне за собою накладення штрафу від двадцятип’яти до сімдесятинеоподатковуванихмінімумівдоходів громадян (ст. 424 КУпАП).
• Ведення в обіг (випуск на ринок України, в тому числі з ремонту) або реалізація продукції (крім харчовихпродуктів), яка не відповідає вимогам стандартів, норм, правил і зразків (еталонів) щодо безпечності, якості, комплектності та упаковки (за винятком випадків, передбачених законодавством України), - тягне за собою накладення штрафу на посадових осіб підприємств, установ, організацій незалежно від форми власності, громадян - власників підприємств чи уповноважених ними осіб від двадцяти до ста неоподатковуванихмінімумівдоходів громадян (ст. 167 КУпАП).
• Виконання робіт, надання послуг громадянам-споживачам, що не відповідають вимогам стандартів, норм і правил, - тягне за собою накладення штрафу на посадових осіб, громадян, які займаютьсяпідприємницькою діяльністю, від од

ного до вісімнадцятинеоподатковуванихмінімумівдоходів громадян (ст. 1681 КУпАП).

"Кримінальна відповідальність"

• Виготовлення, придбання, перевезення, пересилання, зберігання з метою збуту або збутзавідомофальсифікованихлікарських засобів - караютьсяпозбавленням волі на строк від п’яти до восьми років (ст. 321 ККУ).
• Ті самі дії, вчинені повторно або за попередньоюзмовоюгрупою осіб, або службовою особою шляхом зловживанняслужбовим становищем, медичним або фармацевтичнимпрацівником, або за допомогою інформаційних систем, у тому числі Інтернету, або у великих розмірах, або якщо вони спричинили тривалий розлад здоров'я особи, а так само виробництвофальсифікованихлікарських засобів - караютьсяпозбавленням волі на строк від восьми до десяти років з позбавленням права обійматипевні посади чи займатисяпевною діяльністю на строк до трьох років та з конфіскацією майна (ст. 321 ККУ).
• Дії, передбачені частинамипершою або другою статті 321 ККУ, якщо вони спричинили смерть особи або інші тяжкі наслідки, або вчинені в особливо великих розмірах, - караютьсяпозбавленням волі на строк від десяти до п’ятнадцяти років або довічнимпозбавленням волі, з конфіскацією майна.

Особа, яка добровільноздалафальсифікованілікарські засоби та вказаладжерело їх придбання або сприяларозкриттюзлочинів, пов'язаних з їх обігом, звільняється від кримінальноївідповідальності за придбання, перевезення, пересилання чи зберігання з метою збуту, збутзавідомофальсифікованихлікарських засобів, їх ввезення на територію України, вивезення з території України, транзит через її територію (частина перша статті 321(1) ККУ, якщо такі дії не створили загрози для життя чи здоров'я людей).

Отримати консультацію з правових питань можна у Миколаївському місцевому центрі з надання безоплатної вторинної правової допомоги, який працює за адресою: 54056, м. Миколаїв, вул. Космонавтів, 61, тел. (0512) 44-54-60, 44-54-61

Перейти на офіційну сторінку на Facebook можна за посиланням:https://www.facebook.com/1mykolaiv.centr.BVPD/

Цілодобово функціонує єдиний телефонний номер системи безоплатної правової допомоги – 0 800 213 103. Дзвінки зі стаціонарних та мобільних телефонів в межах України безкоштовні.

Ще більше консультаційна інформаційному ресурсіWikiLegalAid, який можна знайти за посиланням wiki.legalaid.gov.ua.

Місце розташування та контакти відділів бюро правової допомоги.

Всі новини →